媒体报道

1月4日，博鸿生物技术（苏州）有限公司（以下简称“苏州博鸿”）顺利通过江苏省药品监督管理局审核查验中心(江苏省疫苗检查中心)的现场审查，并于1月15日正式获得《化妆品生产许可证》。这一重要里程碑标志着苏州博鸿的化妆品生产达到《化妆品生产质量管理规范》的要求，可以正式进入生产阶段，也标志着其母公司佰傲再生产业化布局进一步扩大，再生科技护肤产业体系更加完善。

在审查阶段，检查组依据《化妆品生产质量管理规范》及相关法规、规章，对公司的机构与人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、产品销售管理等各环节展开核查，全面细致地评估苏州博鸿实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。通过现场检查和沟通讨论，检查组对苏州博鸿的硬件设施、人员团队及质量管理体系给予了充分肯定。

为推动苏州博鸿尽快获得化妆品生产许可证，江苏省药品监督管理局与江苏省药品监督管理局苏州分局、常熟市场监督管理局前期多次实地帮助公司梳理许可证申办流程，在保证许可时间不拖延、程序不减少、标准不降低的前提下，精心辅导公司准备许可证核发的各项工作，帮助企业完善生产开办条件。同时，本次核查也得到常熟市高新技术开发区管委会和协同创新产业园区领导高度重视和大力支持，协助苏州博鸿对接资源，纾困解难。

苏州博鸿作为佰傲再生常熟产业园在再生医学产业化布局的重要版块之一，是公司在长三角地区的重要战略部署，同时为实现佰傲再生建成再生医学医疗与健康科技产业集群，打造具有较强竞争优势的再生医学产业集群的战略布局打下了坚实的基础。苏州博鸿以佰傲再生再生医学自主科研成果为依托，从事化妆品研发、生产和销售，截至目前已经与国内多个知名护肤品品牌在洽谈合作事宜。公司拥有洁净厂房D级生产车间1400平，仓库1400平，检验中心1400平，可以根据客户的不同需求，提供高质量、快速、灵活、可靠的护肤品多方位服务。

此外，佰傲再生常熟产业园拥有国内先进的再生医学医疗研发平台，植入性三类医疗器械生产中心、再生科技护肤品研发中心、国内创新性的化妆品CDMO一站式平台、具有国际知名度的类器官检测中心与器官芯片研发中心、面向华东的械品与妆品质量检测中心，以及涵盖面膜、水乳、冻干等剂型的产品线生产中心，致力于打造国内一流再生医学产业化规模、辐射多产业集群的现代化高科技智慧产业园区。

苏州博鸿顺利通过江苏省药品监督管理局审查，并获得生产许可证，是对佰傲再生技术平台能力和生产质量管理体系的高度认可。这是佰傲再生的又一个重要里程碑，也是再生医学产业化布局的关键一环。佰傲再生将持续专注于为全球化妆品客户提供高质量化妆品研发、生产和销售的全流程服务，不断优化化妆品服务体系，生产高质量合规的产品，助力中国迈入化妆品产业强国之列。