进入4月,佰傲再生常熟基地的生产步伐继续加快:化妆品产品正式大批量生产,同期《医疗器械生产许可证》获批下证,这是佰傲再生常熟产业园继获得《化妆品生产许可证》后,较短时间内的再次获证,成为再生医学产业化发展的又一里程碑。
众所周知,《医疗器械生产许可证》的获批要求高、审查严格,是对企业研发水平、质量标准与生产能力的考验,此次佰傲再生常熟基地能够顺利通过江苏省药品监督管理局审查获证,是佰傲再生自身实力的体现,也是常熟市高新技术开发区管委会和协同创新产业园区领导的重视和支持。自此,佰傲再生常熟基地同时具备了妆品与械品的生产条件与能力,成为常熟生物医药产业中的重要组成部分。
医疗器械生产许可证审查首次会议 据悉,预估佰傲再生常熟基地至2024年年底妆品产量约为460万盒,械品将于6月下旬进入大批量生产阶段,2024下半年产量约为320万盒,除此之外,佰傲再生产业园国内首创的化妆品CDMO一站式平台首单已落地,通过丰富的专利储备、原料储备与成熟的工艺平台、完善的售前及售后服务模式,为阿芙等著名护肤品牌客户提供快速响应,携手快速推进精准护肤产品的迭代与上市,进而引领着我国化妆品产业的新方向。
佰傲再生常熟基地位于常熟高新区协同创新产业园,建设占地约5万平方米,拥有国内顶尖技术的再生医学医疗研发平台,国际一流的类器官3D皮肤模型及器官芯片制备平台与检测中心,国内首创的科技护肤CDMO一站式平台,创新型功能性护肤研发中心,三类及二类医疗器械GMP生产中心、功能性护肤品智能制造工厂,致力于打造国内再生医学产业化规模最大、辐射多产业集群的现代化高科技智慧产业园区。 佰傲再生常熟基地大规模投产并再获证,是新质生产力的再“上新”,在“一核两翼”总体布局下,佰傲再生将依托常熟优越的交通区位优势,拓展产品销售渠道,努力形成产业创新集群发展态势,加快构建“产业—园区—营商”三位一体的产业生态体系,推动更多新技术项目集聚快速成长,也必将为常熟带来更高的经济效益、产业效益,推动当地经济、生物医药及大健康产业的高质量发展。