媒体报道

重磅消息，陕西佰傲再生医学有限公司（以下简称“陕西佰傲”）自主开发研制的用于拔牙创骨再生以及牙种植骨再生的“可吸收生物膜”于2022年01月12日成功获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号：国械注准20223170027。

关于“可吸收生物膜”

该产品为佰傲集团在口腔领域重点布局产品之一：

1 国家重点研发计划支持

该产品为国家重点研发计划（2016 YFD1102903）支持项目。

2 多中心临床验证

该产品由四川大学华西口腔医院牵头，在中国人民解放军第四军医大学口腔医院、南京医科大学附属口腔医院、武汉大学口腔医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属口腔医院、湖北省十堰市太和医院等8家医院完成多中心临床试验研究。

3 多重知识产权保护

该产品由陕西佰傲自主开发，获得多项自主知识产权专利保护。

4 独特的双层结构

该产品通过专利技术工艺保留ECM基质结构和成分的高度完整性，具有典型的Ⅰ型胶原蛋白特有螺旋横纹结构，形成独特的疏密复合双层网状结构。

5 安全无免疫原性

该产品采用双相结合方法去除免疫原性物质，生物相容性极佳，DNA残留远低于行业控制水平，α-Gal清除率达到行业领先水平，并通过中国食品药品检定研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心双重免疫原性评价。

6 操作性能优良

该产品模拟人体软组织设计，具有优良的力学性能，临床操作方便。

7 引导骨再生效果极佳

多中心临床试验及远期种植结果显示，该产品在愈合初期，能够有效形成生物屏障，阻止迁移速度较快的结缔组织细胞和上皮细胞进入骨缺损区，从而创造出骨组织优势生长的环境，使成骨细胞优先进入骨缺损区，无竞争生长，同时保护血凝块，实现缺损区骨修复性再生。

该产品的成功上市，将打破国外产品在中国大陆地区长期垄断的格局，将为口腔医疗、特别是牙种植体、牙周病与口腔粘膜缺损治疗提供新的国产产品选择。