为深入贯彻落实医疗器械生产质量管理规范及相关法律法规要求,持续深化医疗器械生产质量管理规范在企业内部的贯彻落实,推进生产质量管理体系能力提升,保障医疗器械产品的安全性和有效性,佰傲再生正式启动为期60天的生产质量管理体系提升专项活动。
本次专项攻坚活动敦促正视自身不足,进一步完善质量管理体系,以标本兼治和完善长效机制为重点,确保质量提升工作取得新成效。
集团助理总裁堵总就当前国家药监局、省药监局监督检查的重要性做了着重宣贯,并提出以下几点工作要求:
一是强化风险管理,持续增强主体质量意识,加大隐患排查和预防工作力度,从技术和管理上采取防控措施,确保在日常工作中识别和消除潜在的质量隐患。 二是加强文件和记录的规范性,坚持“有件必备、有备必审、有错必纠”,确保所记录的数据真实、完整、可追溯。 三是加强部门间的沟通协作,形成责任意识,加强工作合力,提升质量管理水平,确保产品和服务在各环节的符合质量要求。
集团首席技术官兼企业负责人张勇杰强调落实关于医疗器械安全“四个最严”的要求,要牢记以消费者身体健康和生命安全为中心,深刻贯彻质量管理体系到各部门、各环节的日常工作中,将生产质量管理规范覆盖到生产全周期,形成常态化指导。
集团副总裁冯总强调要思想统一、行动一致,扎实推进落地执行,问题做好闭环管理;集团副总裁解总强调要自上而下、多层次、全员覆盖质量培训机制,加强全员参与、全过程控制、全公司实施,以实现全面质量提升。
会上,各部门负责人逐一与企业负责人签署了质量安全责任状,全体参会人员起立宣誓:以身作则带领团队,以行业管理法规的转化与落实工作为目标,立即开展自查自纠,严格做到有法可依,有法必依,守岗尽责。落实生产质量安全主体责任,坚守质量安全与合规底线!
接下来,佰傲将立足底线思维、系统思维、精益思维和变革思维,系统推进质量精益管控,提高公司核心竞争力,赢得市场信任,筑牢企业品牌和荣誉,以更加扎实的质量管理水平推动企业高品质、高质量发展。